Профессиональные справочные системы для специалистов
14.04.2026
Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения

Приказом Росстандарта от 17 марта 2026 года № 240-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 6876-2026 "Стоматология. Материалы пломбировочные эндодонтические. Общие технические требования. Методы испытаний".

Стандарт устанавливает классификацию, требования и методы испытаний для материалов эндодонтических пломбировочных, применяемых в стоматологии. Стандарт применим к материалам, используемым для традиционного ортоградного пломбирования в эндодонтии (Тип 1), а также к материалам, используемым для других процедур эндодонтического пломбирования, включая пломбирование верхушки корня (апекса), пломбирование перфораций, лечение резорбции или также для ретроградного пломбирования верхушки корня (Тип 2). Эндодонтические пломбировочные материалы Типа 2 могут использоваться для лечения витальной пульпы. Однако в стандарте не рассматриваются и не содержатся требования к материалам для лечения витальной пульпы. В стандарте не указаны требования или методы испытаний на стерильность.

ГОСТ Р ИСО 6876-2026 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2027 года.

Приказом Росстандарта от 20 марта 2026 года № 258-ст утвержден ГОСТ Р 72595-2026 "Трехмерная биопечать эквивалентов тканей и органов. Базовые принципы. Термины и определения".

Стандарт устанавливает термины и определения, используемые в области трехмерной биопечати и связанных технологий. Стандарт предназначен для обеспечения базового понимания фундаментальных принципов трехмерной биопечати и введения на их основе четкой терминологии в области данной технологии. Стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения понятий видов технологических процессов трехмерной биопечати.

ГОСТ Р 72595-2026 вводится в действие на территории РФ с 1 сентября 2026 года.

Приказом Росстандарта от 18 марта 2026 года № 251-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026 "Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Метод ускоренного старения после гамма-облучения на воздухе".

Стандарт устанавливает метод испытаний для определения окислительной стойкости материалов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) в зависимости от способа обработки и стерилизации. В стандарте описан лабораторный метод ускоренного старения образцов СВМПЭ и компонентов, применяемых для тотальных протезов суставов. СВМПЭ выдерживают при повышенной температуре и повышенном давлении кислорода, чтобы ускорить окисление материала и, таким образом, оценить его потенциальную долгосрочную химическую и механическую стабильность.

ГОСТ Р ИСО 5834-3-2026 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2027 года.

Приказом Росстандарта от 18 марта 2026 года № 245-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026 "Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость".

Стандарт устанавливает специальные требования для оценки биологической совместимости (биосовместимости) материалов для интраокулярных линз (ИОЛ), включая способы обработки в процессе изготовления. Данные требования включают оценку физико-химических свойств, связанных с биосовместимостью. Стандарт содержит рекомендации по проведению испытаний имплантацией внутрь глаза.

ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2026 года.